Blincyto(Blinatumomab)使用时需要注意什么？


    Blinatumomab是一种全人源化双特异性抗体，结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接，来启动内源性T细胞。 Blinatumomab介导T细胞和肿liu细胞之间的突触的形成，上调细胞粘附分子，产生细胞溶解蛋白，释放炎症性细胞因数，促进T细胞增殖，从而引起CD19+细胞定向溶解。

 
Blincyto（Blinatumomab）适应症
 
治liao大人或小孩复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)
 
Blincyto（Blinatumomab）规格
 
    本品为一次性冻干粉剂，35mg/小瓶。
 
Blincyto（Blinatumomab）用法用量
 
（1）用法：
 
1)治liao过程包括2周期的治liao，随后3周期的巩固治liao和4周期的持续治liao。
 
2)或巩固治liao的单个周期包括连续静脉输注28天，随后14天间隔时间（共42天）。
 
3)维持治liao的单个周期包括连续静脉输注28天，随后56天间隔时间（共84天）。
 
（2）建议第1疗程的前9天和第二疗程的前两天住院治liao。
 
（3）用药前需用地塞米松预处理。
 
（4）剂量：
 
1)治liao：≥45kg患者，在第1个疗程d1-7应予以9μg/d，d8-28予以28μg/d；后续的疗程则d1-28均为28μg/d；＜45kg患者，在第1个疗程d1-7应予以5 mcg/㎡/d，d8-28予以15mcg/㎡/d；后续的疗程则d1-28均为15mcg/㎡/d；
 
2)巩固治liao及维持治liao：≥45kg患者，d1-28均为28μg/d；＜45kg患者，d1-28均为15mcg/㎡/d。
 
（5）使用静脉泵以保证恒定流速予以持续静脉输注治liao。
 
Blincyto（Blinatumomab）临床与数据
 

    在一项单臂临床研究里，Blincyto在对MRD阳性ALL患者的治liao中展示了其良好的疗x。这些患者曾有1到2次完q缓解，但仍然有ai细胞残留在骨髓中，比例约占细胞总数的千分之一。经过治liao后，即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检c，也无法在患者体内检c出MRD，证实了Blincyto的效g。总体来看，有70%的患者再也检c不出MRD，超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。

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